Kategória

Érdekes Cikkek

1 Gége
Megfelelő táplálkozás emelkedett prolaktinszint mellett
2 Tesztek
A test bőrének súlyos viszketése
3 Jód
Hogyan lehet gyorsan és egyszerűen növelni a tesztoszteront a férfiaknál
4 Rák
A nők hormonterületének normái
5 Rák
Hogyan lehet megszakítani a terhességet injekciókkal
Image
Legfontosabb // Gége

Novorapid és Humalog inzulin különbségek, analógok


A cukorbetegek száma évről évre növekszik. A szigorú étrend és a gyógyszeres terápia betartása esetén esély van a betegség enyhe formájának teljes felépülésére.

1-es típusú cukorbetegség esetén a teljes gyógyulás nem lehetséges. A hasnyálmirigy nem termeli az inzulin hormont, amely részt vesz az emberi szervek és szövetek minden metabolikus folyamatában.

De a megfelelően megválasztott inzulinterápia utánozza a hasnyálmirigy munkáját. Rövid és hosszú hatású hormonokat írnak fel. A cukor éles megugrásával ultrarövid inzulinokat használnak. A Humalog és a Novorapid rendkívül rövid hatású.

A gyógyszerek megkülönböztető jellemzői

A Humalog és a Novorapid az emberi hormon, az ultrarövid hatású inzulin analógja, amelyet az emberi DNS rekombinációjával nyernek. Az első készítményben megváltozik az aminosavak helyzete a 28 és 29B inzulinszekvencia láncában.

A másodikban a B28 aminosavat aszparaginsavval helyettesítjük. A gyógyszerek az injekció beadása után 10-20 perccel hatnak. A hormon legnagyobb koncentrációja 40 perc múlva alakul ki. Az expozíció időtartama legfeljebb 5 óra.

A drogok közötti fő különbségek

NévHumalogNovorapid
Hatóanyaglispro inzulinaszpart inzulin
A gyártó országUSADánia
Az expozíció kezdési ideje10 perc múlva15 perctől kezdve

A gyógyszerek ugyanolyan hatást gyakorolnak a testre, gyorsan csökkentik a glükózszintet. De a gyógyszerek hatóanyagai különböző módon befolyásolhatják az egyes betegeket. Csak az orvos választhatja ki a megfelelő gyógyszert.

A cukorbetegnek ellenőriznie kell a vércukorszintet, mérnie kell a glükózszintet a nap bármely szakában, és fel kell jegyeznie az eredményeket. Az ilyen megfigyelés alapján az orvos egyedileg választja ki a beteg kezelését..

Ellenjavallatok

A Lispro és az aspart nem alkalmazható hipoglikémia és az összetevők egyéni intoleranciája esetén. Lehetséges mellékhatások allergiás reakciók formájában, fájdalom az injekció beadásának helyén, hipoglikémia helytelen adagolással.

Előnyök és hátrányok

A rövid inzulin adagját és idejét előre kiszámítják. A betegnek szigorúan be kell tartania az étrendi ajánlásokat, időben kell bevennie a gyógyszert. A rövid inzulin 30-40 perc lenyelés után lép életbe. Az ultrarövid gyógyszer 10-20 perc alatt kezd hatni. Nem tervezett étkezések esetén alkalmas. Az ultrarövid inzulint a cukorbetegek életének megkönnyítésére tervezték.


A Humalog és a Novorapid hátránya, hogy problémás kiszámítani a cukorszint normalizálásához szükséges szénhidrátmennyiséget. A gyógyszerek gyorsan működnek. Ha a testnek nincs ideje megkapni a szükséges glükózadagot, hipoglikémia lép fel. Ebben az esetben a rövid inzulin- és étrendi bevitel a megfelelőbb terápia..


Az ultrarövid emberi hormon analógok célja a glükózszint stabilizálása a gyors szénhidrátok fogyasztása után. De a Humalog és a Novorapid nem képes gyorsabban felszívódni a szervezetben, mint a cukrok. Ezen gyógyszerek szedése nem zavarja az alacsony szénhidráttartalmú étrendet.

Alacsony vizes étrend esetén rövid inzulint használnak. Rendkívül rövid hatású gyógyszerekre van szükség a vércukorszint gyors csökkentéséhez, amikor a vércukorszint megugrik..

A Lispro és az aszpart 1,5-2,5-szer erősebbek, mint egy rövid hatású hormon. Az ultra rövid hatású hormon dózisa alacsonyabb a rövid hatású inzulinhoz képest. A gyógyszer túladagolása veszélyes a vércukorszint hirtelen csökkenése miatt.

Ritka esetekben a cukorbetegek immunisak a rövid hatású gyógyszerekkel szemben. A hormon csak a beadás után 1,5 órával szívódik fel a szervezetben. Az ilyen betegeknek ultrarövid gyógyszer alkalmazását mutatják be.

Az orvosok véleménye - ami jobb?

Az orvosok szerint a gyógyszerek nem különböznek jelentősen. De a Novorapid az egyetlen olyan gyógyszer, amely klinikailag bizonyítottan ártalmatlan a terhes nők számára. Az orvosok úgy vélik, hogy a Humalog erősebb, mint a Novorapid. A Humalog 2,5-szer jobban csökkenti a cukorszintet, mint 1,5-szer a rövid novoropid hormon. Ezért az első gyógyszer adagja kisebb, mint a második..

Analógok

A legnépszerűbb analóg az Apidra. A gyógyszer az emberi inzulin rekombinációja, és beadása után 10 perccel hat. A készítmény hatóanyaga a glulizin.

  • Humulin,
  • Insuman Rapid,
  • Actropid,
  • Homorális.

Az egyes cukorbetegek kezelését az orvos külön-külön választja meg. A gyógyszerek árkategóriája azonos szinten van. A betegek áttekintése szerint nem találtak szignifikáns különbséget az egyik hormonról a másikra történő váltáskor. Az ultrarövid inzulinokat hosszú hatású hormonokkal kombinálják. Az ajánlott étrend függvényében a Lispro és az Aspart helyébe rövid hatású hormonok lépnek.

NovoRapid FlexPen analógok

Ez az oldal a NovoRapid FlexPen összes analógjának felsorolását tartalmazza az összetétel és a felhasználási indikációk tekintetében. Olcsó analógok listája, és összehasonlíthatja a gyógyszertárak árait is.

  • A NovoRapid FlexPen legolcsóbb analógja: Actrapid
  • A NovoRapid FlexPen legnépszerűbb analógja: Rinsulin R
  • ATC besorolás: Aszparagin inzulin
  • Hatóanyagok / összetétel: aszpart inzulin

#NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
1Actrapid Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
304 rbl115 UAH
2Actrapid HM Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
346 rbl115 UAH
3Rinsulin P humán inzulin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
368 rbl--
4Biosulin R Oldható inzulin (emberi géntechnológiával módosított)
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
427 r--
ötActrapid HM Penfill Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
783 rbl115 UAH

A NovoRapid FlexPen olcsó analógjainak költségének kiszámításakor figyelembe vették a minimális árat, amely megtalálható a gyógyszertárak által megadott árlistákban

#NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
1Rinsulin P humán inzulin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
368 rbl--
2Apidra SoloStar Glulisine
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
1567 rbl1100 UAH
3Humalog lispro inzulin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
1439 rbl221 UAH
4Humulin rendszeres humán inzulin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
855 rbl1086 UAH
ötActrapid Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
304 rbl115 UAH

Ez a gyógyszer analógok listája a legkeresettebb gyógyszerek statisztikáin alapul.

A NovoRapid FlexPen összes analógja

Összetétel-analógok és felhasználási indikációk

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
NovoRapid Penfill aszpart inzulin1899 rbl1643 UAH

A fenti gyógyszeranalógok felsorolása, amely a NovoRapid FlexPen helyettesítőket jelzi, a legmegfelelőbb, mivel azonos hatóanyag-összetételűek, és a felhasználási indikációkban egybeesnek.

Analógok indikáció és alkalmazás mód szerint

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
Actrapid Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]304 rbl115 UAH
Actrapid HM Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]346 rbl115 UAH
Actrapid HM Penfill Inzulinban oldódó [emberi géntechnológiával módosított]783 rbl115 UAH
Biosulin R Oldható inzulin (emberi géntechnológiával módosított)427 r--
Insuman Rapid humán inzulin1198 rbl100 UAH
Humodar p100r humán inzulin----
Humulin rendszeres humán inzulin855 rbl1086 UAH
Farmasulin--79 UAH
Gensulin R humán inzulin--104 UAH
Insugen-R (normál) emberi inzulin----
Rinsulin P humán inzulin368 rbl--
Farmasulin N humán inzulin--88 UAH
Insular Active humán inzulin----
Insuman Rapid GT inzulinban oldódó (emberi génmanipulált)1198 rbl--
Actrapid MS Inzulinban oldható [sertés egykomponensű]----
Monodar inzulin (sertés)--80 UAH
Humalog lispro inzulin1439 rbl221 UAH
Lispro inzulin rekombináns Lispro----
Epidra glulizin inzulin--146 UAH
Apidra SoloStar Glulisine1567 rbl1100 UAH
Apidra glulizin inzulin1567 rbl--

Különböző összetételűek, egybeeshetnek az indikációban és az alkalmazás módjában

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
Inzulin371 rbl133 UAH
Biosulin N oldható inzulin [humán géntechnológia]499 rbl--
Insuman bazális humán inzulin362 rbl100 UAH
Protafan243 rbl116 UAH
Humodar b100r humán inzulin----
Humulin nph humán inzulin943 rbl205 UAH
Gensulin N humán inzulin--123 hry
Insugen-N (NPH) humán inzulin----
Protafan NM humán inzulin314 rbl116 UAH
Protafan NM Penfill humán inzulin760 rbl590 UAH
Rinsulin NPH humán inzulin393 rbl--
Farmasulin N NP humán inzulin--88 UAH
Insular Stabil humán inzulin rekombináns--692 UAH
Insuman Bazal GT inzulin-izofán (humán géntechnológia)1251 rbl--
Insulin-B Berlin-chemi inzulin----
Monodar B inzulin (sertés)--80 UAH
Humodar k25 100r humán inzulin----
Gensulin M30 humán inzulin--123 hry
Insugen-30/70 (Bifazik) humán inzulin----
Insuman Comb humán inzulin--UAH 119
Mixstard emberi inzulin--110 UAH
Mixtard Penfill humán inzulin----
Farmasulin N 30/70 humán inzulin--UAH 101
Humulin M3 humán inzulin910 rbl--
Humalog Mix lispro inzulin1439 rbl221 UAH
NovoMix 30 FlexPen kétfázisú inzulin aszpart1400 rbl--
Novomax Flexpen aszpart inzulin----
NovoMix 30 Penfill aszpart inzulin kétfázisú1724 rbl--
Novomix inzulin kétfázisú aszpart inzulin1801 rbl--
NovoRapid inzulin kétfázisú aszpart inzulin2003 rbl--
Ryzodeg Flextach aszpart inzulin, degludec inzulin4469 rbl1632 UAH
Lantus glargin inzulin604 rbl250 UAH
Lantus SoloStar glargin inzulin604 rbl250 UAH
Tudgeo SoloStar glargin inzulin2659 rbl--
Levemir Penfill detemir inzulin2699 rbl1750 UAH
Tujeo glargin inzulin2659 rbl--
Levemir FlexPen detemir inzulin1425 rbl335 hry.
Levemir Detemir inzulin1425 rbl--
Tresiba Flextach degludec inzulin3374 rbl1684 UAH
Tresiba degludec inzulin3374 rbl--

Hogyan lehet megtalálni a drága gyógyszer olcsó analógját ?

Egy gyógyszer olcsó analógjának, általános vagy szinonimájának megtalálásához először is javasoljuk, hogy fordítson figyelmet az összetételre, nevezetesen ugyanazokra a hatóanyagokra és a felhasználásra utaló jelzésekre. A gyógyszer azonos hatóanyagai jelzik, hogy a gyógyszer szinonimája a gyógyszernek, gyógyszerészetileg egyenértékű vagy gyógyszerészeti alternatíva. Ne felejtse el azonban a hasonló gyógyszerek inaktív összetevőit, amelyek befolyásolhatják a biztonságot és a hatékonyságot. Ne feledkezzen meg az orvosok tanácsáról, az öngyógyítás károsíthatja egészségét, ezért bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt mindig konzultáljon orvosával.

NovoRapid FlexPen ár

Az alábbi weboldalakon megtalálja a NovoRapid FlexPen árait, és tájékozódjon a közeli gyógyszertárakban való elérhetőségről

NovoRapid FlexPen utasítás

UTASÍTÁS
a drog használatáról
NovoRapid FlexPen

Kiadási forma
Injekció

Fogalmazás
1 ml 100 NE aszpart inzulint tartalmaz;
egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, víz d / i.

Csomagolás
5 fecskendőtoll, egyenként 3 ml.

farmakológiai hatás
Hipoglikémiás gyógyszer, rövid hatású humán inzulinanalóg, amelyet rekombináns DNS-biotechnológiával állítottak elő Saccharomyces cerevisiae törzs alkalmazásával, amelyben a B28 pozícióban levő prolint aminosav aszparaginsavval helyettesítette..
Kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránjának specifikus receptorával, és inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve a sejteket. számos kulcsfontosságú enzim (hexokináz, piruvát-kináz, glikogén-szintetáz) szintézise. A vércukorszint csökkenése annak az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető..
A B28 helyzetű prolin aminosav helyettesítése aszparaginsavval a NovoRapid FlexPen-ben csökkenti a molekulák hajlamát hexamerekre, ami a szokásos inzulinoldatokban megfigyelhető. Ebben a tekintetben a NovoRapid FlexPen sokkal gyorsabban szívódik fel a bőr alatti zsírból, és sokkal gyorsabban kezd hatni, mint az oldható humán inzulin. A NovoRapid FlexPen erőteljesebben csökkenti a vércukorszintet az étkezés utáni első 4 órában, mint az oldható humán inzulin. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alacsonyabb az étkezés utáni vércukorszint az NovoRapid alkalmazásakor, összehasonlítva az oldható humán inzulinnal.
A NovoRapid FlexPen gyógyszer hatásának időtartama s / c alkalmazás után rövidebb, mint az oldható humán inzuliné.
Szubkután beadás után a gyógyszer hatása az alkalmazás után 10-20 percen belül megkezdődik. A maximális hatást az injekció beadása után 1-3 órával lehet megfigyelni. A gyógyszer hatásának időtartama 3-5 óra.
Ha a NovoRapid FlexPen-t 1-es típusú diabetes mellitusban alkalmazzák, csökken az éjszakai hipoglikémia kockázata az oldható humán inzulinhoz képest. A nappali hipoglikémia kockázatának nincs jelentős növekedése.
A NovoRapid FlexPen a molaritási értékek alapján ekvipotenciális az oldható humán inzulinhoz.

NovoRapid FlexPen, felhasználási indikációk
- 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
- 2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő): az orális hipoglikémiás szerekkel szembeni rezisztencia stádiuma, részleges rezisztencia ezekkel a gyógyszerekkel szemben (kombinált terápia alatt), interakciós betegségek

Ellenjavallatok
- hipoglikémia;
- fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.
Nem ajánlott a NovoRapid Penfill alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert ebben a korcsoportban nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

Az alkalmazás módja és adagolása
A NovoRapid FlexPen szubkután és intravénás alkalmazásra szolgál. A NovoRapid FlexPen gyorsabban jelentkezik és rövidebb ideig tart, mint az oldható humán inzulin. A gyorsabb hatás miatt a NovoRapid FlexPen-t általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni (ha szükséges, nem sokkal étkezés után is beadható).
A gyógyszer adagját az orvos minden esetben egyénileg határozza meg, a vér glükózszintje alapján. A NovoRapid FlexPent általában közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinkészítményekkel kombinálva alkalmazzák, amelyeket naponta legalább 1 alkalommal adnak be..
Általában a teljes napi inzulinigény 0,5-1 U / testtömeg-kg között mozog. A gyógyszer étkezés előtti bevezetésével az inzulinigényt a NovoRapid FlexPen gyógyszer 50-70% -kal tudja biztosítani, a fennmaradó inzulinigényt a hosszú hatású inzulin biztosítja.
Az injektált inzulin hőmérsékletének szobahőmérsékletűnek kell lennie..
A NovoRapid FlexPen-t szubkután injekcióval injekciózzák az elülső hasfal, a comb, a váll vagy a fenék területére. Az injekció beadásának helyét a test ugyanazon területén rendszeresen cserélni kell.
Mint minden más inzulinkészítmény esetében, a NovoRapid FlexPen hatásának időtartama is függ az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráramlás intenzitásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől..
A szubkután injekció az elülső hasfalba gyorsabb felszívódást biztosít, mint más helyekbe történő bevezetés. Az oldható humán inzulinhoz képest azonban a hatás gyorsabb megjelenése továbbra is fennáll, függetlenül az injekció helyétől..
Szükség esetén a NovoRapid FlexPen intravénásan adható be, de csak képzett egészségügyi személyzet..
Intravénás beadáshoz infúziós rendszereket alkalmaznak a NovoRapid 100 E / ml gyógyszerrel 0,05 U / ml - 1 U / ml aszpart inzulin 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban; 5% vagy 10% dextróz oldat, amely 40 mmol / l kálium-kloridot tartalmaz, polipropilén infúziós zsákok alkalmazásával. Ezek az oldatok szobahőmérsékleten 24 órán át stabilak, az inzulin infúziók során folyamatosan ellenőrizni kell a vércukorszintet..
A NovoRapid folyamatos szubkután inzulin infúziókhoz (CPII) is alkalmazható inzulin infúziókhoz tervezett inzulinpumpákban. A PPII-t az elülső hasfalban kell elvégezni. Az infúziós helyeket rendszeresen cserélni kell.
Infúziós inzulinpumpa használatakor a NovoRapid FlexPen nem keverhető más típusú inzulinokkal.
A PPII-t használó betegeket teljes mértékben ki kell képezni a szivattyú, a megfelelő tartály és a szivattyúcsövek használatára. Az infúziós készletet (csövet és katétert) az infúziós készlethez mellékelt felhasználói kézikönyv szerint kell kicserélni..
A NovoRapid FlexPen-t PPII-vel kapó betegeknél további inzulin álljon rendelkezésre az infúziós rendszer meghibásodása esetén.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A NovoRapid FlexPen terhesség alatti alkalmazásának klinikai tapasztalata nagyon korlátozott. Kísérleti állatkísérletek során nem találtak különbséget az aszpart-inzulin és az emberi inzulin embriotoxicitása és teratogenitása között. A terhesség lehetséges kezdetének időszakában és annak teljes időtartama alatt szorosan figyelemmel kell kísérni a diabetes mellitusban szenvedő betegek állapotát, és ellenőrizni kell a vér glükózszintjét. Az inzulin iránti igény általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan növekszik a terhesség második és harmadik trimeszterében. A szülés alatt és közvetlenül utána drámai módon csökkenhet az inzulinigény. Nem sokkal a szülés után az inzulinigény gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.
Szoptatás (szoptatás) alatt a NovoRapid FlexPen korlátozások nélkül alkalmazható (az inzulin beadása egy szoptató anyának nem jelent veszélyt a babára). Szükség lehet azonban a gyógyszer adagjának módosítására..

Mellékhatások
A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatással járó mellékhatások: hipoglikémia (fokozott izzadás, sápadtság, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, koncentrációromlás, szédülés, súlyos éhség, átmeneti látásromlás, fejfájás hányinger, tachycardia). A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és / vagy rohamokhoz, az agy átmeneti vagy tartós megzavarásához és halálhoz vezethet.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő volt: ritka (&> 1/1000, & 1/10000 és allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók. Az általános allergiás reakciók lehetnek bőrkiütés, bőrviszketés, fokozott izzadás, zavarok a gyomor-bél traktusból, angioödéma, légzési nehézség, tachycardia, csökkent vérnyomás.
Helyi reakciók: allergiás helyi reakciók (bőrpír, duzzanat, bőrviszketés az injekció beadásának helyén), általában átmeneti és a kezelés folytatásával eltűnnek; ritkán - lipodisztrófia.
Mások: a terápia kezdetén ritkán - ödéma, ritkán - refrakciós hiba. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek..
A NovoRapid FlexPen-t használó betegeknél megfigyelt mellékhatások főként dózisfüggőek, és az inzulin farmakológiai hatásának tudhatók be..

Különleges utasítások
A gyógyszer elégtelen adagja vagy a kezelés abbahagyása, különösen az 1-es típusú diabetes mellitusban, hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Jellemzően a hiperglikémia tünetei fokozatosan, több órán vagy napon át jelentkeznek. A hiperglikémia tünetei: hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és bőrszárazság, szájszárazság, fokozott vizeletmennyiség, szomjúság és étvágytalanság, valamint a kilélegzett levegőben lévő acetonszag. A hiperglikémia végzetessé válhat, ha nem kezelik. A szénhidrát-anyagcsere kompenzációja után, például intenzívebb inzulinkezeléssel, a betegek megváltoztathatják tipikus tüneteiket, a hipoglikémia prekurzorait, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, optimális anyagcsere-kontroll mellett, a cukorbetegség késői szövődményei később alakulnak ki és lassabban haladnak. E tekintetben ajánlott olyan tevékenységeket végezni, amelyek célja az anyagcsere-ellenőrzés optimalizálása, ideértve a vércukorszint monitorozását is..
A rövid hatású inzulinanalógok farmakodinamikai jellemzőinek következménye, hogy a hipoglikémia kialakulása alkalmazásukkal korábban kezdődik, mint az oldható humán inzulin alkalmazása..
A NovoRapid FlexPen-t közvetlenül az étkezéshez kell használni. Figyelembe kell venni a gyógyszer hatásának magas gyakoriságát, ha egyidejűleg szenvedő betegeket kezelünk, vagy olyan gyógyszereket szedünk, amelyek lassítják az étel felszívódását. Kísérő, különösen fertőző jellegű betegségek jelenlétében az inzulin iránti igény általában növekszik. A vese- vagy májműködés károsodása csökkent inzulinigényhez vezethet.
Ha a beteget más típusú inzulinra cserélik, a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei megváltozhatnak vagy kevésbé válhatnak hangsúlyossá, mint az előző típusú inzulin alkalmazása esetén..
A beteget egy új típusú inzulinra vagy egy másik gyártó inzulinjára kell átvinni szigorú orvosi felügyelet mellett. Az inzulinkészítmények és / vagy a gyártási módszer koncentrációjának, típusának, gyártójának és típusának (humán inzulin, állati inzulin, humán inzulin analóg) és / vagy gyártási módszer változása az adag módosítását teheti szükségessé. A NovoRapid FlexPen-kezelésre áttérő betegeknél előfordulhat, hogy növelni kell az injekciók gyakoriságát, vagy módosítaniuk kell az adagot a korábban alkalmazott inzulinkészítmények dózisaihoz képest. Szükség esetén az adag módosítása már a gyógyszer első beadásakor, vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban elvégezhető.
Ezenkívül szükség lehet a gyógyszer adagjának megváltoztatására az étrend megváltoztatásakor és fokozott fizikai aktivitással. Az étkezés után közvetlenül végzett testgyakorlás növelheti a hipoglikémia kockázatát. Az étkezés elhagyása vagy a nem tervezett testmozgás hipoglikémiához vezethet..
A szénhidrát-anyagcsere kompenzációs állapotának jelentős javulása akut fájdalmas neuropathia állapotához vezethet, amely általában visszafordítható..
A glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabéteszes retinopathia progressziójának kockázatát. Az inzulinkezelés intenzívebbé válása a glikémiás kontroll éles javulásával azonban a diabéteszes retinopathia átmeneti súlyosbodásával járhat..
A NovoRapid FlexPen metakrezolt tartalmaz, amely ritka esetekben allergiás reakciókat okozhat.
Használja gyermekgyógyászatban
Az oldható humán inzulin helyett csak akkor használja a NovoRapid FlexPent gyermekekben, ha a gyógyszer gyors hatására van szükség, például amikor a gyermeknek nehéz betartania az injekció és az étkezés közötti szükséges időintervallumot.
Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára
Hipoglikémia és hiperglikémia során károsodhat a betegek koncentrációs képessége és a reakciósebesség, ami veszélyes lehet olyan helyzetekben, amikor ezekre a képességekre különösen szükség van (például vezetés közben, vagy gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzés során). A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tegyenek intézkedéseket a hipoglikémia és a hiperglikémia kialakulásának megakadályozása érdekében vezetés és gépek kezelése közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknek nincsenek tünetei vagy csökkentek a súlyosságuk, a hipoglikémia kialakulásának prekurzorai vagy a hipoglikémia gyakori epizódjai szenvednek. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az ilyen munka elvégzésének célszerűségét..

Gyógyszerkölcsönhatások
Az inzulin hipoglikémiás hatását fokozzák orális hipoglikémiás gyógyszerek, MAO-gátlók, ACE-gátlók, karboanhidráz-gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, bromokriptin, oktreotid, szulfonamidok, anabolikus szteroidok, tetraciklinek, klofibazilamid, ketokonazol etanolt tartalmazó készítmények.
Az inzulin hipoglikémiás hatását gyengítik orális fogamzásgátlók, GCS, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, danazol, klonidin, kalciumcsatorna-blokkolók, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin.
A reserpin és a szalicilátok hatása alatt a gyógyszer hatásának gyengülése és növekedése egyaránt lehetséges.
Gyógyszerészeti összeférhetetlenség
A tiolt vagy szulfitot tartalmazó gyógyszerek az inzulinhoz adva elpusztítják.

Túladagolás
Tünetek: hipoglikémia.
Kezelés: a beteg önmagában kiküszöbölheti az enyhe hipoglikémiát glükóz-, cukor- vagy szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával (a betegeknek azt tanácsolják, hogy mindig vigyenek magukkal cukrot, édességet, süteményt vagy édes gyümölcslevet). Súlyos esetekben, ha a beteg eszméletét veszti, intravénásan 40% -os szőlőcukor (glükóz) oldatot adnak be; i / m vagy s / c - glükagon (0,5-1 mg). Az eszméletének visszanyerése után a betegnek szénhidrátban gazdag étrendet kell fogyasztania a hipoglikémia megismétlődésének megakadályozása érdekében..

Tárolási feltételek
A fel nem használt patront a gyógyszerrel a csomagolásában kell tárolni, napfénytől védve, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben); ne fagyjon le.

Szavatossági idő
2 év.

Novorapid Penfill Moszkvában

Gyógyszer neveA gyártó országHatóanyag (INN)
Nincsenek analógok
Gyógyszer neveA gyártó országHatóanyag (INN)
Novorapid FlekspenDánia, BrazíliaAszpart inzulin
Ryzodeg PenfillDánia, FranciaországAszpart inzulin
Ryzodeg FlextachDániaAszpart inzulin
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezménnyel)
Vásároljon gyógyszertNovorapid Penfill eredeti Flexpen (fecskendő-toll patron 100 mm / ml 3 ml, 5. sz.)2 000,00 rubel.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti Flexpen fecskendő tollpatron 100 mm / ml 3 ml, 5. sz1 860,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti flexpen oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 100 egység / ml 3 ml 5 db.1 863,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti flexpen injekciós oldat 100 E / ml 3 ml 5 fecskendő toll1 950,00 dörzsölje.Vásárlás szállítással
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezménnyel)
Vásároljon gyógyszertNovorapid Penfill eredeti Flexpen (fecskendő tolltartály, 100 mm / ml, 3 ml, 5. sz.)2 000,00 RUB.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti Flexpen fecskendő tollpatron 100 mm / ml 3 ml, 5. sz1 860,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti flexpen oldat intravénás és szubkután injekcióhoz. 100 egység / ml 3 ml 5 db.1 863,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalNovorapid Penfill eredeti flexpen injekciós oldat 100 E / ml 3 ml 5 fecskendő toll1 950,00 dörzsölje.Vásárlás szállítással
  • Kábítószerek
  • Novorapid Penfill

Utasítás

  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novo Nordisk, A / s (Dánia)
  • Gyártó: Novo Nordisk Producao Farmaceutica Do Brasil, Ltda (Brazília)
  • Képviselet: Novo Nordisk A / s (Dánia)
Kiadási forma
Oldat szubkután és intravénás beadásra 100 egység / 1 ml: 3 ml patron 5 db.
  • Inzulin Aspart

Az aszpart inzulin egy rövid hatású humán inzulinanalóg, amelyet rekombináns DNS biotechnológiával állítanak elő Saccharomyces cerevisiae törzs alkalmazásával, amelyben a B28 pozícióban lévő prolin aminosav az aszparaginsavval helyettesített..

Kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránjának specifikus receptorával, és inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve a sejteket. számos kulcsfontosságú enzim (hexokináz, piruvát-kináz, glikogén-szintetáz) szintézise. A vércukorszint csökkenése annak az intracelluláris transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának, a lipogenezis stimulálásának, a glikogenogenezisnek és a máj glükóztermelésének csökkenésének köszönhető..

A NovoRapid® Penfill® aszparaginsav helyettesítése a B28 helyzetben a prolin aminosavval csökkenti a molekulák hajlamát hexamerekre, ami megfigyelhető a humán inzulin oldatban. Ebben a tekintetben a NovoRapid® Penfill® sokkal gyorsabban szívódik fel a bőr alatti zsírból, és sokkal gyorsabban kezd hatni, mint az oldható humán inzulin. A NovoRapid® Penfill® erősebben csökkenti a vércukorszintet az étkezés utáni első 4 órában, mint az oldható humán inzulin.

A NovoRapid® Penfill® hatása az SC beadása után rövidebb, mint az oldható humán inzuliné.

Szubkután beadás után a gyógyszer hatása az adagolást követő 10–20 percen belül megkezdődik. A maximális hatást az injekció beadása után 1-3 órával lehet megfigyelni. A gyógyszer hatásának időtartama 3-5 óra.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az aszpart inzulinnal csökkent az éjszakai hipoglikémia kockázata az oldható humán inzulinhoz képest. A nappali hipoglikémia kockázata nem emelkedett szignifikánsan.

Az aszpart inzulin ekvipotenciális az oldható humán inzulinhoz a molaritási értékek alapján.

Felnőttek. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok alacsonyabb étkezés utáni vércukor-koncentrációt mutatnak az aszpart inzulin alkalmazásával, mint az oldható humán inzulin.

Idős. Randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálatot végeztek az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin farmakokinetikájáról és farmakodinamikájáról (PK / PD) idős, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (19 beteg 65–83 éves, átlagéletkor 70 év). A farmakodinamikai tulajdonságok relatív különbségei az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin között idős betegeknél hasonlóak voltak az egészséges önkéntesek és a fiatalabb cukorbetegekéihez..

Gyermekek és serdülők. Az aszpart inzulin alkalmazása gyermekeknél hasonló hosszú távú glikémiás kontroll eredményeket mutatott, összehasonlítva az oldható humán inzulinnal.

Klinikai vizsgálatot végeztek oldható emberi inzulin étkezés előtt és aszpart inzulin étkezés után kisgyermekeknél (26 beteg 2-6 éves kor között); és egyszeri dózisú farmakokinetikai / farmakodinamikai (PK / PD) vizsgálatot végeztek gyermekeknél (6–12 évesek) és serdülőknél (13–17 évesek). Az aszpart inzulin farmakodinamikai profilja gyermekeknél hasonló volt a felnőtt betegekével.

Terhesség. Az aszpart inzulin és az emberi inzulin összehasonlító biztonságosságának és hatékonyságának klinikai vizsgálata az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nők kezelésében (322 vizsgált terhes nő, akik közül 157 kapott aszpart inzulint, 165 - humán inzulin) nem tárt fel semmilyen negatív hatást az aszpart inzulin terhességének vagy magzatának egészségére / újszülött.

További klinikai vizsgálatok 27 terhességi cukorbetegségben szenvedő nővel, akik aszpart inzulint és emberi inzulint kaptak (14 nő kapott aszpart inzulint, 13 nő humán inzulint) hasonló biztonsági profilokat mutatnak, valamint az aszpart inzulinnal történő kezelés után az étkezés utáni glükózkontroll jelentős javulást mutat..

Nem klinikai biztonságossági adatok

A preklinikai vizsgálatok az általánosan elfogadott farmakológiai biztonságossági, újrafelhasználási toxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási adatok alapján nem azonosítottak semmilyen veszélyt az emberre..

In vitro tesztekben, beleértve az inzulin és az inzulinszerű növekedési faktor-1 receptorokhoz való kötődést, valamint a sejtek növekedésére gyakorolt ​​hatásokat, az aszpart inzulin viselkedése nagyon hasonló az emberi inzulin viselkedéséhez. A kutatási eredmények azt is megmutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorhoz való kötődésének disszociációja egyenértékű az emberi inzulinéval..

Az aszpart inzulin szubkután beadása után a vérplazmában a Cmax eléréséhez szükséges idő átlagosan kétszer kevesebb, mint az oldható humán inzulin beadása után. A vérplazmában a C max átlagosan 492 ± 256 pmol / l, és 40 perc múlva érhető el szubkután beadás után, 0,15 U / testtömeg-kg dózisban 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára. Az inzulin koncentrációja a gyógyszer beadása után 4–6 órával visszatér a kezdeti szintre. A felszívódási arány kissé alacsonyabb a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, ami alacsonyabb C max -hoz (352 ± 240 pmol / L) és későbbi eléréshez (60 perc) vezet. A C max -ig eltelt idő egyénen belüli változékonysága az aszpart inzulinnal szignifikánsan alacsonyabb, mint az oldható humán inzuliné, míg az aszpart inzulin C max jelzett változékonysága nagyobb.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Farmakokinetika 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél (6–12 évesek) és serdülőknél (13–17 évesek). Az aszpart inzulin felszívódása mindkét korcsoportban gyors, a Tmax hasonló a felnőttekéhez. Két korcsoportban azonban vannak különbségek a C max értékben, ami hangsúlyozza a gyógyszer egyedi adagolásának fontosságát..

Idős betegek: Az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin közötti relatív farmakokinetikai különbségek a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél (65–83 év, átlagéletkor 70 év) hasonlóak voltak az egészséges önkéntesek és a fiatalabb cukorbetegekével. Idős betegeknél az abszorpciós ráta csökkenését figyelték meg, ami a T max - 82 (variabilitás 60–120) perc lassulásához vezetett, míg a C max megegyezett a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő fiatalabb betegeknél megfigyeltével, és valamivel kevesebb, mint a diabetes mellitusban szenvedőknél. 1-es típusú cukorbetegség.

A máj működésének hiánya. Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, amikor egyszeri adag aszpart inzulint adtak 24 betegnek, akiknek májfunkciója normálistól súlyosan károsodottig terjed. Károsodott májműködésű egyéneknél az aszpart inzulin felszívódásának sebessége csökkent és változóbb volt, ami a T max lelassulását eredményezte normál májműködésű betegeknél körülbelül 50 perctől mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén kb. Az AUC, a plazma C max és a teljes clearance (CL / F) hasonló volt a csökkent és normális májműködésű egyéneknél.

A vese működésének hiánya. Az aszpart inzulin farmakokinetikájának vizsgálatát 18 olyan betegnél végezték, akiknek vesefunkciója a normálistól a súlyos károsodásig terjedt. A kreatinin-clearance nem volt egyértelmű hatással az aszpart inzulin AUC, C max, T max értékére. Az adatok a mérsékelt és súlyos vesekárosodásban szenvedőkre korlátozódtak. A dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő személyeket kizárták a vizsgálatból.

- diabetes mellitus felnőtteknél, serdülőknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél.

A NovoRapid® Penfill® gyorsan ható inzulinanalóg. A NovoRapid® Penfill® adagját az orvos egyénileg határozza meg, a beteg igényeinek megfelelően.

Általában a gyógyszert közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinkészítményekkel kombinálva alkalmazzák, amelyeket naponta legalább 1 alkalommal adnak be. Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében javasoljuk, hogy rendszeresen mérje meg a vércukorszintjét és állítsa be az inzulinadagot. Általában az egyéni napi inzulinigény felnőtteknél és gyermekeknél 0,5-1 U / testtömeg-kg. Ha a gyógyszert étkezés előtt adják be, az inzulinigényt a NovoRapid® Penfill® gyógyszer képes 50-70% -kal biztosítani, a fennmaradó inzulinigényt a hosszú hatású inzulin biztosítja.

A beteg megnövekedett fizikai aktivitása, az étkezési szokások megváltozása vagy az ezzel járó betegségek miatt szükség lehet az adag módosítására.

A NovoRapid® Penfill® gyorsabban jelentkezik és rövidebb ideig hat, mint az oldható humán inzulin. A gyorsabb hatás következtében a NovoRapid® Penfill®-et rendszerint közvetlenül étkezés előtt kell beadni, ha szükséges, nem sokkal étkezés után. A humán inzulinhoz képest rövidebb időtartam miatt a NovoRapid Penfill®-t kapó betegeknél alacsonyabb az éjszakai hipoglikémia kialakulásának kockázata..

Mint más inzulinkészítményeknél, idős és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél is szorosabban figyelemmel kell kísérni a vércukorszintet, és az aszpart inzulin adagját egyedileg kell beállítani.

Gyermekek és serdülők. Előnyös a NovoRapid® Penfill® alkalmazása az oldható humán inzulin helyett gyermekeknél, ha a gyógyszer gyors hatására van szükség, például amikor a gyermek számára nehéz betartani az injekció és az étkezés közötti szükséges időintervallumot.

Áthelyezés más inzulinkészítményekből

Ha a beteget más inzulinkészítményekről a NovoRapid® Penfill®-re helyezik át, akkor szükség lehet a NovoRapid® Penfill® és a bazális inzulin adagjának módosítására..

A NovoRapid® Penfill®-t subcutan injektálják az elülső hasfalba, a combba, a vállba, a deltoidába vagy a farizomba. Az injekció helyét a test ugyanazon területén rendszeresen cserélni kell a lipodystrophia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében. Mint minden inzulinkészítmény esetében, az elülső hasfalba történő szubkután injekció gyorsabb felszívódást biztosít, mint másutt. A hatás időtartama az adagtól, az alkalmazás helyétől, a véráramlás intenzitásától, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függ. Az oldható humán inzulinhoz képest azonban a hatás gyorsabb megjelenése továbbra is fennáll, függetlenül az injekció helyétől..

A NovoRapid ® folyamatos szubkután inzulininfúziókhoz (PSII) használható inzulinpumpákban, amelyeket inzulininfúziókra terveztek. A PPII-t az elülső hasfalban kell elvégezni. Az infúziós helyeket rendszeresen cserélni kell.

Ha infúzióhoz inzulinszivattyút használ, a NovoRapid ® nem keverhető más típusú inzulinnal.

A PPII-t használó betegeket teljes mértékben ki kell képezni a szivattyú, a megfelelő tartály és a szivattyúcsövek használatára. Az infúziós készletet (csövet és katétert) ki kell cserélni az infúziós készlettel együtt kapott felhasználói kézikönyv szerint. A NovoRapid®-t PPII-vel kapó betegeknél további inzulin álljon rendelkezésre az infúziós rendszer meghibásodása esetén.

Szükség esetén a NovoRapid ® intravénásan adható be, de csak képzett egészségügyi személyzet..

Intravénás beadáshoz infúziós rendszereket használnak a NovoRapid® 100 E / ml gyógyszerrel, amelynek koncentrációja 0,05 U / ml - 1 U / ml aszpart inzulin 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, 5% dextróz-oldatban vagy 10% -os dextróz-oldatban, amely 40 mmol tartalmaz. / l kálium-klorid, polipropilén tartályok felhasználásával infúzióhoz. Ezek az oldatok szobahőmérsékleten 24 órán át stabilak, az ideig tartó stabilitás ellenére az infúziós rendszer anyaga bizonyos mennyiségű inzulint elnyeli. Az inzulin infúziók során folyamatosan ellenőrizni kell a vércukor koncentrációját.

A NovoRapid® Penfill® és tűket csak egyedi használatra szánják. A Penfill ® patron újratöltése nem megengedett.

A NovoRapid® Penfill® nem használható, ha már nem vált átlátszóvá és színtelenné, vagy ha megfagyott. Tájékoztassa a beteget, hogy minden injekció után dobja ki a tűt.

A NovoRapid ® alkalmazható inzulinpumpákban. A polietilénből vagy poliolefinből készült belső felülettel ellátott csöveket megvizsgálták, és alkalmasnak találták a szivattyúkban való használatra.

Sürgős esetekben (kórházi kezelés, az inzulinadagoló készülék meghibásodása) a NovoRapid® eltávolítható a patronból, hogy az U100 inzulinfecskendő segítségével a betegnek beadható legyen..

Utasítások a betegek számára a NovoRapid ® Penfill ® használatáról

Ne használja a NovoRapid ® Penfill ® -et

- allergia (túlérzékenység) aszpart inzulinra vagy a NovoRapid ® bármely más összetevőjére;

- ha hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakul ki Önnek;

- ha a patron vagy az inzulinadagoló rendszer a behelyezett patronnal leesett, vagy a patron sérült vagy összetört;

- ha a gyógyszer tárolási körülményeit megsértették vagy lefagyasztották;

- ha az inzulin már nem átlátszó és színtelen.

A NovoRapid ® Penfill ® használata előtt

- ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon a megfelelő típusú inzulin kiválasztásáról;

- mindig ellenőrizze a patront, beleértve a gumidugattyút is. Ne használja a patront, ha az láthatóan sérült, vagy ha a dugattyú és a patronon lévő fehér csík között hézag van..

További utasításokat az inzulinadagoló rendszer használati útmutatójában talál..

- minden egyes injekcióhoz mindig használjon új tűt a fertőzés megelőzése érdekében;

- A NovoRapid® Penfill® és tűk csak egyedi használatra szolgálnak.

A NovoRapid ® szubkután injekciókat vagy folyamatos infúziókat szolgál az inzulinpumpáló rendszerben (IPII). A NovoRapid ® szigorú orvosi felügyelet mellett intravénásan is beadható. Soha ne adja be az inzulint intramuszkulárisan.

Az anatómiai régión belül minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét. Ez segít csökkenteni a csomók és fekélyek kockázatát a behelyezés helyén. A legjobb, ha a gyógyszert a has elülső falába, vállába vagy a comb elülső részébe injektálja. Az inzulin gyorsabban hat, ha az elülső hasfalba fecskendezik. Rendszeresen mérje meg a vércukorszintjét.

Hogyan kell beadni

Az inzulint a bőr alá kell beadni. Használja az orvos vagy a nővér által ajánlott injekciós technikát, kövesse az inzulinadagoló készülék használati útmutatójában szereplő inzulinadagolási utasításokat.

Tartsa a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig. Addig tartsa nyomva a ravaszt, amíg a tű ki nem válik a bőr alól. Ez leadja a gyógyszer teljes adagját, és megakadályozza a vér bejutását a tűbe vagy az inzulinpatronba..

Minden injekció után vegye ki és dobja el a tűt. Ellenkező esetben folyadék szivároghat ki a patronból, ami az inzulin helytelen adagolásához vezethet..

Ne töltse fel újra a patront inzulinnal. A NovoRapid® Penfill® Novo Nordisk inzulininjekciós rendszerekkel és NovoFine® vagy NovoTvist® tűkkel történő használatra készült.

Ha a NovoRapid® Penfill®-et és a Penfill® patronban lévő másik inzulint egyidejűleg alkalmazzák, az inzulinadagoláshoz két külön injekciós rendszert kell használni, egyet az egyes inzulinfajtákhoz. Biztonsági okokból mindig vigyen magával tartalék inzulinadagoló rendszert arra az esetre, ha a NovoRapid® Penfill® elveszne vagy megsérülne..

A NovoRapid® Penfill®-t használó betegeknél megfigyelt mellékhatások elsősorban az inzulin farmakológiai hatásának tudhatók be.

A mellékhatások előfordulása a betegpopulációtól, az adagolási rendtől és a glikémiás kontrolltól függően változik (lásd az alábbi szakaszt). Az inzulinkezelés kezdeti szakaszában refrakciós hibák, ödéma és reakciók léphetnek fel az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, haematoma, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén). Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek. A glikémiás kontroll gyors javulása akut fájdalmas neuropathiához vezethet, amely általában visszafordítható.

Az inzulinkezelés intenzívebbé tétele a szénhidrát-anyagcsere szabályozásának éles javulásával a diabéteszes retinopátia állapotának átmeneti romlásához vezethet, ugyanakkor a glikémia szabályozásának hosszú távú javulása csökkenti az inzulinkezelés progressziójának kockázatát, a szénhidrát-anyagcsere szabályozásának éles javulásával pedig a diabéteszes retinopátia állapotának átmeneti romlásához vezethet, ugyanakkor hosszú ideig javulhat, a glikémiás kontroll csökkenti a diabéteszes retinopathia progressziójának kockázatát.

A mellékhatások felsorolását a táblázat tartalmazza..

A klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az alábbiakban bemutatott összes mellékhatás a MedDRA és a szervrendszerrel összhangban a fejlődés gyakorisága szerint csoportokra oszlik. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, A kiválasztott mellékhatások leírása

Anafilaxiás reakciók. Nagyon ritka generalizált túlérzékenységi reakciók (beleértve a generalizált bőrkiütést, viszketést, fokozott izzadást, emésztőrendszeri rendellenességeket, angioödémát, légzési nehézségeket, fokozott pulzusszámot, csökkent vérnyomást), amelyek potenciálisan életveszélyesek.

Hipoglikémia. A hipoglikémia a leggyakoribb mellékhatás. Akkor alakulhat ki, ha az inzulinadag túl magas az inzulinigényhez képest. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és / vagy rohamokhoz, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan diszfunkciójához vagy akár halálhoz is vezethet. A hipoglikémia tünetei általában hirtelen alakulnak ki. Ezek lehetnek hideg verejtékezés, a bőr sápadtsága, fokozott fáradtság, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, dezorientáció, csökkent koncentráció, álmosság, rendkívüli éhség, homályos látás, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a hipoglikémia előfordulása a betegcsoporttól, az adagolási rendtől és a glikémiás kontrolltól függően változik. A klinikai vizsgálatok során nem találtak különbséget a hipoglikémiás epizódok előfordulási gyakoriságában az aszpart-inzulinkezelést kapó betegek és a humán inzulinkészítményeket alkalmazó betegek között..

Lipodisztrófia. Jelzett ritka lipodystrophia esetek. Az injekció beadásának helyén lipodystrophia alakulhat ki.

- fokozott egyéni érzékenység az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

2 év alatti gyermekeknél nem ajánlott a NovoRapid ® Penfill ® gyógyszert használni, mert 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

A NovoRapid® Penfill® terhesség alatt felírható. Két randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat adatai (157 + 14 terhes nőt vizsgáltak) nem mutattak ki semmilyen káros hatást az aszpart inzulin terhességre vagy a magzat / újszülött egészségére az emberi inzulinhoz képest.

A vércukorszint gondos figyelemmel kísérése és a cukorbetegségben szenvedő terhes nők (1. típusú cukorbetegség, 2. típusú cukorbetegség vagy terhességi cukorbetegség) monitorozása ajánlott a terhesség alatt és az esetleges terhesség alatt is. Az inzulin iránti igény általában csökken az első trimeszterben, és fokozatosan növekszik a terhesség második és harmadik trimeszterében. Nem sokkal a szülés után az inzulinigény gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre.

Szoptatás alatt a NovoRapid ® Penfill ® alkalmazható, mert szoptató anyának az inzulin beadása nem jelent veszélyt a babára. Szükség lehet azonban a gyógyszer adagjának módosítására..

2 év alatti gyermekeknél nem ajánlott a NovoRapid ® Penfill ® gyógyszert használni, mert 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

Előnyös a NovoRapid® Penfill® alkalmazása az oldható humán inzulin helyett gyermekeknél, ha a gyógyszer gyors hatására van szükség, például amikor a gyermek számára nehéz betartani az injekció és az étkezés közötti szükséges időintervallumot.

Tünetek: az inzulin túladagolásához szükséges határozott dózist még nem állapították meg, azonban a hipoglikémia fokozatosan kialakulhat, ha a dózisok a beteg szükségleteihez képest túl magasak.

Kezelés: a beteg maga is megszüntetheti az enyhe hipoglikémiát glükóz vagy cukortartalmú ételek fogyasztásával. Ezért azt javasoljuk a cukorbetegeknek, hogy folyamatosan cipeljenek magukkal cukortartalmú ételeket..

Súlyos hipoglikémia esetén, amikor a beteg eszméletlen, 0,5–1 mg glükagont kell beadni IM vagy SC (képzett személy beadhatja), vagy intravénás glükóz (dextróz) oldattal (csak egészségügyi szakember adhatja be)... Szükség van a dextróz intravénás injekcióra is, ha a glükagon beadása után 10-15 perccel a beteg nem tért magához. Az eszméletének visszanyerése után a betegnek szénhidrátban gazdag ételeket kell fogyasztania a hipoglikémia megismétlődésének megakadályozása érdekében..

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulinigényt.

Az inzulin hipoglikémiás hatását fokozzák orális hipoglikémiás gyógyszerek, MAO-gátlók, ACE-gátlók, karboanhidráz-gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, bromokriptin, szulfonamidok, anabolikus szteroidok, tetraciklinek, klofibrát, ketokonazol, meloxinendazolitium, gyógyszerek.

Az inzulin hipoglikémiás hatását gyengítik orális fogamzásgátlók, GCS, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, heparin, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, szomatropin, danazol, klonidin, kalciumcsatorna-blokkolók, diazoxid, morfin, fenitoin, nikotin.

A béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit.

Az oktreotid / lanreotid növelheti és csökkentheti az inzulinigényt.

Az alkohol fokozhatja és csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Inkompatibilitás. Egyes gyógyszerek, például azok, amelyek tiol- vagy szulfitcsoportokat tartalmaznak, a NovoRapid® Penfill® gyógyszerhez adva az aszpart inzulin elpusztulását okozhatják. A NovoRapid® Penfill® gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel. Az izofán inzulin és az infúziós oldatok kivétel..

2–8 ° C-on tárolandó (hűtőszekrény), de ne a fagyasztó közelében. Ne fagyjon le. A fényvédelem érdekében a patronokat kartondobozban tárolja. Óvja a túlzott hőtől és fénytől. A tárolt patronokat ne tárolja hűtőszekrényben. Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. 4 héten belül felhasználható. Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárati idő - 30 hónap.

Az időzóna megváltoztatásával járó hosszú út előtt a betegnek konzultálnia kell orvosával, mivel az időzóna megváltoztatása azt jelenti, hogy a betegnek más időpontban kell ennie és beadnia az inzulint..

A gyógyszer elégtelen adagja vagy a kezelés abbahagyása, különösen az 1-es típusú diabetes mellitusban, hiperglikémia és diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet. Jellemzően a hiperglikémia tünetei fokozatosan, több órán vagy napon át jelentkeznek. A hiperglikémia tünetei: hányinger, hányás, álmosság, bőrpír és bőrszárazság, szájszárazság, fokozott vizeletmennyiség, szomjúság és étvágytalanság, valamint a kilélegzett levegőben lévő acetonszag. A hiperglikémia megfelelő kezelés nélkül halálhoz vezethet.

Az étkezés elhagyása, a nem tervezett fizikai aktivitás megnövekedése vagy a páciens inzulinadagjához viszonyított túl magas szint hipoglikémiához vezethet. A szénhidrát-anyagcsere kompenzálása után, például intenzívebb inzulinkezeléssel, a betegek megváltoztathatják tipikus tüneteiket, a hipoglikémia prekurzorait, amelyekről a betegeket tájékoztatni kell. A gyakori figyelmeztető jelek elhúzódó cukorbetegség esetén eltűnhetnek.

A rövid hatású inzulinanalógok farmakodinamikai jellemzőinek következménye, hogy a hipoglikémia kialakulása alkalmazásukkal korábban megkezdődhet, mint oldható humán inzulin alkalmazásával.

Mivel a NovoRapid® Penfill®-t közvetlenül az étkezéshez kell használni, figyelembe kell venni a gyógyszer hatásának magas gyakoriságát, amikor egyidejű betegségben szenvedő betegeket kezelnek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek lassítják az étel felszívódását. A kísérő betegségek, különösen a fertőző és lázzal járó betegségek, általában megnövelik a szervezet inzulinigényét. Szükség lehet a gyógyszer adagjának korrekciójára, ha a páciensnek egyidejűleg vese-, májbetegségei vannak, a mellékvese, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy működési zavarai vannak..

Ha a beteget más típusú inzulinra cserélik, a hipoglikémia korai figyelmeztető jelei kevésbé válhatnak hangsúlyosabbá, mint az előző típusú inzuliné.

A beteg átadása más inzulinkészítményekből

A beteget egy új típusú inzulinra vagy egy másik gyártó inzulinjára kell átvinni szigorú orvosi felügyelet mellett. Ha az inzulinkészítmények és / vagy a gyártási módszer koncentrációja, típusa, gyártója és típusa (humán inzulin, állati inzulin, humán inzulinanalóg) megváltozik, szükség lehet az adag módosítására vagy az injekciók gyakoriságának növelésére a korábban alkalmazott inzulinkészítményekhez képest. Ha szükséges az adag módosítása, akkor az már a gyógyszer első beadásakor vagy a kezelés első heteiben vagy hónapjaiban elvégezhető..

Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

Mint más inzulin gyógyszereknél, az injekció beadásának helyén reakciók is kialakulhatnak, amelyek fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutások, duzzanat és viszketés formájában jelentkeznek. Az injekció helyének rendszeres megváltoztatása ugyanazon anatómiai régióban csökkentheti a tüneteket vagy megakadályozhatja a reakciókat. Nagyon ritka esetekben szükség lehet a NovoRapid ® Penfill ® törlésére.

A tiazolidinedion-csoport gyógyszereinek és inzulinkészítményeinek egyidejű alkalmazása

Krónikus szívelégtelenség eseteiről számoltak be, amikor a betegeket tiazolidinedionokkal inzulinkészítményekkel kombinálva kezelték, különösen akkor, ha az ilyen betegeknél kockázati tényezők vannak a krónikus szívelégtelenség kialakulásához. Ezt a tényt figyelembe kell venni, amikor tiazolidinedionokkal és inzulinkészítményekkel kombinált terápiát írnak elő a betegek számára. Ilyen kombinációs terápia előírása esetén orvosi vizsgálatokat kell végezni a betegeknél a krónikus szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek, a súlygyarapodásnak és az ödéma jelenlétének kimutatására. Ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak a betegeknél, a tiazolidinedionokkal történő kezelést abba kell hagyni.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

A betegek koncentrációs képessége és reakciósebessége károsodhat a hipoglikémia során, ami veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezekre a képességekre különösen szükség van (például járművezetéskor, vagy gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzés során). A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tegyenek intézkedéseket a hipoglikémia kialakulásának megakadályozására vezetés és gépkezelés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknek nincsenek tünetei vagy csökkentek a súlyosságuk, a hipoglikémia kialakulásának prekurzorai vagy a hipoglikémia gyakori epizódjai szenvednek..

Top